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        2013歐盟GMP專題培訓會在京舉辦

          時間:2013/9/30 瀏覽量:2615
         
              生意社9月27日訊 9月24~25日,由中國醫藥保健品進出口商會和中國—歐盟世貿項目(二期)共同主辦的2013歐盟GMP專題培訓會在北京舉辦。
         
          商務部世貿司商務參贊劉毓驊、中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘和歐盟駐華代表團貿易與投資處一等參贊Christophe Besse先生出席會議并致辭。來自國內外的多位業內專家和百余名制藥企業代表參加了此次培訓會。會議由技術服務中心副主任何春紅和中國—歐盟世貿項目(二期)首席專家Charles Barker先生共同主持。
         
          劉毓驊在致辭中指出,面對錯綜復雜的世界經濟形勢,對于具有典型弱周期特征的醫藥行業,中國醫藥產業仍處于快速發展階段。預計2013年中國醫藥工業總產值將突破2萬億元,中國醫藥產業國際貿易也保持快速增長態勢。為使中國更好地融入世界貿易體系,中國—歐盟世貿項目(二期)正在努力推進中國標準與國際接軌,提高產品安全水平,搭建中歐對話交流平臺。
         
          許銘在致辭中表示,歐盟是我國最大的醫藥出口市場,2012年我對歐盟原料藥出口58億美元,制劑出口近4億美元,呈現快速增長趨勢。我國達到歐盟GMP標準的30十余家企業近幾年對歐盟制劑出口飛速發展。我企業對歐貿易環節進入高端學習階段,而質量控制是重要的命題之一。我國的新版GMP在很大程度上借鑒了歐盟GMP,歐盟在質量控制方面有很多成功的做法值得我們學習。醫保商會一直致力于推動中國企業與國際先進標準接軌,中歐合作項目已成功舉辦三屆,這次的培訓會為企業與專家交流提供了一個很好的學習機會。
         
          歐盟駐華代表團貿易與投資處一等參贊Christophe Besse先生也表示中歐合作項目給中歐雙方提供了一個建立良好合作伙伴關系的機會,為雙方政府和企業搭建了一個良好的溝通平臺。
         
          中國—歐盟世貿項目(二期)首席專家Charles Barker先生就歐盟市場實施打擊假藥指令(62號指令)后的現狀以及歐盟的法律監管發展趨勢進行了分析,他表示歐盟將在簡化藥品評審程序、增加歐洲藥品管理局的透明度以及藥物上市后的不良反應監測等方面加大力度。他同時指出,歐盟GMP的部分內容目前正處于修訂狀態,預計未來歐盟GMP將會更加完善和嚴格。具有多年歐盟藥品和原料藥GMP審計經驗的專家Stefan Kettelhoit先生和Patrick Hoet先生分別對歐盟GMP的第一、二部分要點進行了串講,并就企業關心的熱點問題進行了詳細深入的解答。此外,商務部醫藥進出口技術服務中心顧問DAVID ZHOU博士就企業如何將GMP應用到日常生產和管理中進行了講解。
        2013/9/30 
         
         
         
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